Revision Carpal Tunnel Release Studie (ReCaRe)

Bent u geinteresseerd om mee te doen bij het onderzoek?

Lees het onderstaande formulier (Proefpersonen Informatie Formulier) door. Bij het volgende bezoek bij uw plastisch chirurg, wordt het formulier nogmaals doorgenomen en kunt u alle vragen stellen. Indien u mee wilt doen aan het onderzoek, gaan u en uw arts het formulier online tekenen (hierbij krijgt u een kopie van het getekende formulier naar uw e-mail gestuurd).

Stappenplan:

1. Lees eerst de PIF goed door (hieronder) 

2. Bij de volgende afspraak met uw plastische chirurg gaat u samen met de plastische chirurg het toestemmingsformulier tekenen.

3. Hierna begint de studie zoals beschreven in het onderstaande formulier.

Proefpersonen Informatie Formulier (PIF) - JBZ 

Proefpersonen Informatie Formulier (PIF) - OLVG 

Studie informatie voor deelnemers

Geachte heer/mevrouw,

Op deze website kunt u meer informatie over de ReCaRe studie vinden. 

Achtergrond

De carpale tunnel ligt aan de palmzijde van uw hand bij de overgang van de arm naar de hand (polsplooi). De carpale tunnel is een anatomische structuur waardoor de buigpezen en een zenuw van de hand lopen. Ongeveer 9% van de vrouwen en 0.6% van de mannen in Nederland krijgen klachten omdat de carpale tunnel te nauw is.

Hierdoor ontstaat druk op de zenuw en dat leidt tot klachten.

Typische klachten zijn tintelingen, pijn en/of doof gevoel in de duim en vingers. Soms worden mensen ook wakker door de tintelingen in de hand en in ergere gevallen kan er krachtverlies ontstaan. Een eenvoudige en succesvolle behandeling voor carpale tunnel syndroom is het operatief openleggen van de carpale tunnel.

Hierdoor heeft de zenuw weer meer ruimte en zit deze niet langer in de knel. De meerderheid van de patiënten heeft hier baat van, echter is er ook een klein percentage patiënten die na een eerste operatie nog steeds klachten hebben of bij wie de klachten na een bepaalde tijd terugkomen. De wetenschap begriipt nog niet volledig waarom de klachten bii sommige mensen blijven bestaan of waarom de klachten weer terugkomen.

Wat is het doel van het onderzoek?

Het doel van dit onderzoek is om vijf verschillende operatietechnieken voor mensen die terugkerende of aanhoudende klachten van Carpale Tunnel Syndroom hebben na een eerdere operatie voor Carpale Tunnel.

De proefpersonen zullen gevraagd om voor de operatie (de tweede operatie voor Carpale Tunnel Syndroom) en tot 11 maanden na de operatie vragenlijsten in te vullen. Op basis van deze vragenlijsten willen we vergelijken of er één operatietechniek beter is dan de andere.

De studie heeft geen enkel invloed op de behandeling van de proefpersoon, want de proefpersoon krijgt de standaardzorg die de behandelende arts los van deze studie zou kiezen.